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在發展中求生存,不斷完善,以良好信譽和科學的管理促進企業迅速發展薄膜包衣機中包衣粉的選擇
糖衣片生產工藝技術,幾乎適用于所有的中成藥片和西藥片。薄膜包衣片技術則不同,由于中成藥成分比較復雜,薄膜包衣粉因所用的材料或配方不同而差別很大,片芯的物理特性和表面性能的差異,對薄膜包衣粉的選擇性強。如同一種薄膜包衣粉及其技術參數往往只適合一種或幾種中成藥片。不同品種的中成藥片芯,通過小試后,就能非常容易找到相應的薄膜包衣粉用于生產。一般來說,中成藥片芯表面必須與薄膜包衣粉有較好的親和力,才能生產出高質量的中成藥薄膜包衣片,這是引進該項技術的重要一環。不同中成藥片芯的物理性能各異,選用與之相匹配的薄膜包衣粉,是中成藥薄膜包衣工藝及生產成敗和片劑質量好壞的關鍵因素。
薄膜包衣粉質量
薄膜包衣粉的質量關系到中成藥薄膜包衣片質量高低的重要因素。有的中成藥生產企業在引進薄膜包衣工藝技術時,往往采取自配薄膜包衣粉供本廠使用的方法,這種自產自銷的調配方式,是前些年我國剛剛從國外引進薄膜包衣技術初期,國內還沒有薄膜包衣粉專業生產企業或進口薄膜包衣粉價格非常昂貴的條件下,中成藥生產企業不得已而為之的下策,從而導致中成藥薄膜包衣生產技術不穩定,片劑質量差,生產工藝無法量化等一系列問題,不利于該項技術的推廣。
近幾年來,我國相繼出現一批薄膜包衣專業生產企業,已經能夠生產各種類型的薄膜包衣粉,供中成藥薄膜包衣片生產使用;薄膜包衣生產廠也能根據中成藥片劑制劑企業的具體要求或特定指標,設定與工藝技術相匹配的特種薄膜包衣品種,提供相應的售前售后配套服務,生產出高水平、高質量的中成藥薄膜包衣片。目前,我國薄膜包衣粉生產行業的研發和生產技術與水平的差距正在快速縮小,產品質量高,品種多,性能好,已完夠取代進口產品,同時,我國生產的薄膜包衣粉還大量供應出口。我國薄膜包衣粉生產企業研發創新和生產經營實力大大增強,為中成藥薄膜包衣技術的推廣應用,降低生產成本,提高中成藥片劑質量注入了新的活力,也為中成藥生產企業引用薄膜包衣片生產技術創造了良好的后備物質保障條件。
薄膜包衣技術操作問題
在中成藥片劑生產中,引進薄膜包衣技術或生產工藝,往往會出現一些問題,如粘片、桔皮膜、針孔、藥片色差、噴霧、崩邊、色斑等。在當前的生產技術或設備條件下,已非常容易解決,不再是薄膜包衣工藝技術的難題。特別是近幾年來,我國醫藥制劑機械工業行業通過引進和消化技術,帶動我國制劑機械全行業的飛速發展,國產化進程加快。如目前我國生產的薄膜包衣鍋的性能及主要技術參數已接近或甚至達到水平,銷售價格卻呈現出大幅度下跌之勢,僅為同類進口機械的20%。薄膜包衣技術在中成藥片劑生產中的應用,因國產物美價廉的薄膜包衣機械設備的普及而更加簡單易行,中成藥生產企業引進薄膜包衣生產技術應充滿信心。我們只要通過調整薄膜包衣機械設備的操作技術指標,編定工藝程序,就能輕而易舉地使中成藥薄膜包衣片劑生產工藝技術量化或數控化,操作技術簡單易學,生產中的技術難題也就迎刃而解,為中成藥薄膜包衣技術的廣泛推廣應用提供了成功的保障。